01И-1528/21 от 25.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10361021 Кислород газообразный медицинский, газ сжатый 6.24 м \ баллоны
ООО «Газтех» , Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (присутствуют механические включения серого цвета); ( (номера баллонов 49290, 50207, 23212) ) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинекого применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.