01И-1522/21 от 19.11.2021, Изъятие

ООО Здравмедтех-Н, Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( «Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций «Простыня малая операционная (с двумя отверстиями d-60 мм, с липким слоем, встроенная покрывная салфетка 100x130 мм) размер 700x1200 мм», Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.04.2017 № ФСР 2011/12833) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации