01И-1549/21 от 30.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 260920 ЛОЗАРТАН, таб. п/п/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Пранафарм ООО, Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; Меры:Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
1601120 ЛОЗАРТАН, таб. п/п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Пранафарм ООО, Россия
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; Меры:Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н