01И-1548/21 от 30.11.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 190812А-1 КосмоФер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные
«Фармакосмос А/С», Дания
Причина: не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Хлориды» Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики храненР1я и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.