01И-1553/21 от 01.12.2021, Отзыв производителя

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

партия 1220.75-3 Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» по ТУ 9398-020-18603495-2009

ООО «Гекса-нетканые материалы», не указана

Причина: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий. («Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» по ТУ 9398-020-18603495-2009 Состав: Бахилы низкие (модель №1, на р-р обуви 38-46, нетканый материал спанбонд пл. 42г/м2, голубой) - 25 пар/упак., Артикул 01.04.07.10.05.042.0380.0155.02, нестерильно, нетоксично», партия № 1220.75-3, дата производства декабрь 2020, срок годности 4 года, регистрационное удостоверение от 12.08.2020 № ФСР 2009/06234) Меры: сообщается об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.