01И-1623/21 от 09.12.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 210178081 Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, бутылки (10), коробки картонные, для стационаров
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.