01И-1663/21 от 15.12.2021, Отзыв производителя

ООО «ВЕРОФАРМ», не указана

Причина: в связи с ненадлежащей укупоркой флакона (при вскрытии флакона пластиковая крыщка снимается вместе с алюминиевым колпачком). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектам и обращения лекарственных средств выше перечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств