01И-1661/21 от 15.12.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 27201031 Вертран®, таблетки 16 мг 15 щт., блистеры (2), пачки картонные
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» , Республика Хорватия
Причина: в связи с плохо читаемой маркировкой на блистерах препаратов из-за более интенсивной краски рисунка Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектам и обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
27200031 Вертран®, таблетки 16 мг 15 щт., блистеры (4), пачки картонные
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» , Республика Хорватия
Причина: в связи с плохо читаемой маркировкой на блистерах препаратов из-за более интенсивной краски рисунка Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектам и обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.