01И-1657/21 от 15.12.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 4 Бифилиз (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь (5 доз), флаконы (10), пачки картонные
ООО Фирма Фермент, Россия
Причина: сообщается о поступлении информации о выявлении в одном флаконе лекарственного препарата осколка стекла. Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от J2.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.