01И-1727/21 от 27.12.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 211020 Глицерин, суппозитории рект. 2.11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с необходимостью нанесения на упаковки препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
11020 ПРОКТОСТЕЗОЛ, суппозитории рект. 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с необходимостью нанесения на упаковки препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.