01И-18/22 от 14.01.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 43003 АджиКолд® Плюс, м. для наружн. прим. и инг. 20 г, банки (1), пачки картонные
«Аджио Фармацевтикалз Лтд» , Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Количественное определение. Эвкалиптовое масло» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
43004 АджиКолд® Плюс, м. для наружн. прим. и инг. 20 г, банки (1), пачки картонные
«Аджио Фармацевтикалз Лтд» , Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Количественное определение. Эвкалиптовое масло» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств