01И-22/22 от 14.01.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10121 Тиопентал натрия , пор. для приготовления р-ра для внутривенного введ. 0,5 г , флаконы 50, коробки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: во флаконе при приготовлении раствора обнаружены механические включения Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.