01И-59/22 от 21.01.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 190812А-1 КосмоФер, р-р д/вв и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные
«Фармакосмос А/С», Дания
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси. Хлориды». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств .