01И-61/22 от 21.01.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 346121А Нейробион®, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг + 100 мг + 0.2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Пи энд Джи Хэле Острия ГмбХ энд Ко. ОГ», Австрия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Срок годности» (на пачке картонной указан срок годности в редакции: «годен до 04.2024» (3 года), что не соответствует требованиям нормативной документации (2 года)) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.