01И-89/22 от 26.01.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 230721 Транексамовая кислота, р-р для внутривенного введ. 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные
АО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: недоброкачественный лекарственный препаратов («Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) вложены во вторичную упаковку лекарственного препарата «Протамин, раствор для вь4утривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия). Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н