01И-66/22 от 25.01.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия QC03020018A Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS- CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag) Lot № QC03020037I
«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.», Республика Корея
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (дата производства 2020.11.12, использовать до 2022.11.11, дата производства 2020.11.12, использовать до 2022.11.11, Медицинские изделия сопровождаются сведениями о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12953 от 15.12.2020 до 01.01.2022) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении М едицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращен1по обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.