01И-67/22 от 27.01.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора серия QC03020018A Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARSCoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag)
СД Биосенсор Инк., Республика Корея
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (партия QC03020053P, дата производства 2020.12.15, использовать до 2022.12.14, Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2020/11113 от 02.07.2020 до 01.01.2022)) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении М едицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращен1по обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.