01И-121/22 от 02.02.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 320421 Цитрамон-ЛекТ, таб. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Распадаемость». Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.