01И-133/22 от 07.02.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 50421 Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-«СИНТЕЗ» ТУ 9398-059-00480201-2003
ОАО «Синтез», Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства не указана, срок годности 0424, производства ОАО "Синтез", Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен (см. приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.