01И-174/22 от 16.02.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора FH0005 Флюколдекс® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., блистеры (1), пачки картонные
«Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Фенилэфрина гидрохлорид», «Распадаемость», «Количественное определение. Фенилэфрина гидрохлорид», «Количественное определение. Аскорбиновая кислота», «Однородность дозирования. Фенилэфрина гидрохлорид» «Однородность дозирования. Аскорбиновая кислота». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием ... обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодателъства в сфере обращения лекарственных средств.