01И-200/22 от 24.02.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора KHZV300 Топамакс®, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Янссен Орто ЛЛС», США
Причина: несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации ЛРС-005288/08-040708, изм. № 1-11 по показателю «Посторонние примеси (неорганические)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата
KIZTF00 Топамакс®, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Янссен Орто ЛЛС», США
Причина: несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации ЛРС-005288/08-040708, изм. № 1-11 по показателю «Посторонние примеси (неорганические)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата