01И-224/22 от 02.03.2022, Изъятие

АО «ЭкоФармПлюс», Россия

Причина: несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Упаковка» (в пачку картонную помещена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат «Транексамовая кислота»), «Маркировка» (на этикетках ампул указано торговое наименование и международное непатентованное наименование «Транексамовая кислота»), «Срок годности» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.