01И-171/22 от 16.02.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора см.прил Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012. Исполнение: Диагностика
ЗАО , Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (серийный номер XKT185514L0000061-179, дата производства 2020, регистрационное удостоверение от 19.09.2016 № ФСР 2012/14159) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.