01И-299/22 от 22.03.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090620 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области, по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
201119 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области, по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
130819 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области, по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.