01И-314/22 от 25.03.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10621 АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с надрезом и точкой (10), пачки картонные
ООО «Велфарм», Россия
Причина: связи с выявлением несоответствия качества препарата по показателю «Описание» (в растворе присутствуют кристаллы). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
20621 АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с надрезом и точкой (10), пачки картонные
ООО «Велфарм», Россия
Причина: связи с выявлением несоответствия качества препарата по показателю «Описание» (в растворе присутствуют кристаллы). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
30621 АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с надрезом и точкой (10), пачки картонные
ООО «Велфарм», Россия
Причина: связи с выявлением несоответствия качества препарата по показателю «Описание» (в растворе присутствуют кристаллы). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
41021 АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с надрезом и точкой (10), пачки картонные
ООО «Велфарм», Россия
Причина: связи с выявлением несоответствия качества препарата по показателю «Описание» (в растворе присутствуют кристаллы). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.