01И-320/22 от 28.03.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора KHZV300 Топамакс®, капс. 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Янссен Орто ЛЛС», США
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Посторонние примеси (неорганические)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KJZTF00 Топамакс®, капс. 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Янссен Орто ЛЛС», США
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Посторонние примеси (неорганические)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.