01И-351/22 от 04.04.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010222 Бревикард, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Осмоляльность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
020222 Бревикард, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Осмоляльность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
030222 Бревикард, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные
АО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Осмоляльность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н