01И-369/22 от 07.04.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130819 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
201119 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
090620 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.