01И-389/22 от 15.04.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора СL01B0 Сульцеф, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 г + 1 г (2.18 г), флаконы (1), пачки картонные
«Медокеми Лтд.» , Кипр
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Сульцеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (2.18 г), флаконы (1), пачки картонные» серии CL01B0 производства «Медокеми Лтд.» (Кипр) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации ЛС-001677-281211, изм. № 1 по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» (г. Москва, Рязанский просп., д. 16, стр. 1).