01И-392/22 от 14.04.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА", состав: Халат хирургический (рукав на манжете, р-р 48-50, дл. 140 см., спандбонд пл. 25 г/м^2, голубой) по ТУ 9398-020-18603495-2009
ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 08.12.2009 №) ФСР 2009/06234) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.