01И-411/22 от 20.04.2022, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

SN G202050164 Аппарат искусственной вентиляции легких NEWPORT Е360, REF еЗбОТ-SY-lN

"Ковидиен ЛЛС", США

Причина: недоброкачественное медицинское изделие (компрессор MODEL С235, серийный номер: SN А7349-05-2020, дата производства не указана, срок годности не указан, регистрационное удостоверение от 25.01.2017 № РЗН 2016/4155 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.