01И-480/22 от 28.04.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20122 Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные
ОАО Синтез, Россия
Причина: во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла Меры: го при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н