02И-495/22 от 04.05.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЕА0779 Аккузид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимой суточной дозы содержания примесей N-нитрозаминов (N-Нитрозо-хинаприл и N-Нитрозо-гидрохлортиазид) в данных сериях лекарственного препарата Меры:Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
ЕМ5489 Аккузид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимой суточной дозы содержания примесей N-нитрозаминов (N-Нитрозо-хинаприл и N-Нитрозо-гидрохлортиазид) в данных сериях лекарственного препарата Меры:Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.