01И-506/22 от 13.05.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 30122 Ретиналамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (22 мг), флаконы (10), пачки картонные»
ООО Герофарм, Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии препарата несоответствия качества по показателю «Время растворения», а также неблагоприятной тенденции к значительному увеличению показателя «Потеря в массе при высущивании». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.