01И-536/22 от 17.05.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора R017R3 Цераксон®, р-р д/вв и в/м введ. 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные
Феррер Интернасьональ С.А., Испания
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.