01И-559/22 от 23.05.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0300821 Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимой суточной дозы содержания вещества «N-нитрозоморфолин» в данной серии лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.