01И-572/22 от 25.05.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010122 Пиона уклоняющегося наст. 25 мл, флаконы (1), пачки картонные
000 «Гиппократ», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
020222 Пиона уклоняющегося наст. 25 мл, флаконы (1), пачки картонные
000 «Гиппократ», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
030222 Пиона уклоняющегося наст. 25 мл, флаконы (1), пачки картонные
000 «Гиппократ», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н