01И-573/22 от 25.05.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD2395 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения (видимые)», «Бактериальные эндотоксины», «Стерильность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н