01И-583/22 от 31.05.2022, Отзыв производителя

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия

Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Механические включения (видимые)», «Бактериальные эндотоксины», «Стерильность». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств