01И-582/22 от 31.05.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 295122021 Глицин, таб. подъяз. 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО МНПК БИОТИКИ, Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принятъ меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
011012022 Глицин, таб. подъяз. 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО МНПК БИОТИКИ, Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принятъ меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.