01И-652/22 от 09.06.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 070322 Пиона уклоняющегося наст., наст. 25 мл, флаконы (1), пачки картонные
000 «Гиппократ», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренная нормативной документацией информация, относящаяся к адресу места производства: телефон-факс, электронный адрес) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора
070322 Пиона уклоняющегося наст., наст. 25 мл, флаконы (1), пачки картонные
000 «Гиппократ», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренная нормативной документацией информация, относящаяся к адресу места производства: телефон-факс, электронный адрес) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора