01И-665/22 от 14.06.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0324230 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324219 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324226 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324267 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324270 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324275 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324275А Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
1324281 Эффезел®, гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные
«Лаборатории Галдерма», Франция
Причина: в связи с использованием при производстве данных серий препарата фармацевтической субстанции «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк.» (США),, сведения отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат, в том числе в разделе «Состав» нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств