02И-674/22 от 17.06.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110322 Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные
АО «ЭкоФармПлюс», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Состав на 1 мг...» вместо «Состав на 1 мл...»). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.