01И-680/22 от 22.06.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора T3494R Гексорал®, аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)
«Дельфарм Орлеан» , Франция
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанных серий данного препарата по показателю «Посторонние примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
T3585R Гексорал®, аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)
«Дельфарм Орлеан» , Франция
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанных серий данного препарата по показателю «Посторонние примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
T1759R Гексорал®, аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)
«Фамар Орлеан» , Франция
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанных серий данного препарата по показателю «Посторонние примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
T2814R Гексорал®, аэрозоль для местного применения 0.2% 40 мл, баллоны (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем (1)
«Фамар Орлеан» , Франция
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия указанных серий данного препарата по показателю «Посторонние примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.