01И-687/22 от 24.06.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора К01/21/001 Кефотекс, порощок для приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные
Джепак Интернейшенл, Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Триэтиламин». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.