01И-684/22 от 23.06.2022, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система диаг. для ультразвуковых исследований «УЗИЭлектрон», ЕСНО-00-0000:1:181104.
ЗАО «НИПК «Электрон», Россия
ТУ 9442-035-11150760-2016. Датчик 1: серия S, модель S1-6P, артикул 3-10РХ. Датчик 2: серия G, модель G4-9M, артикул G, год выпуска 2018, Датчик 3; серия X, модель X4-12L, артикул F, год выпуска 2018. Датчик 4: серия G, модель G2-5C, артикул F Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2018/7047 от 23.04.2018, выданном на медицинское изделие «Система диагностическая для ультразвуковых исследований «УЗИ-ЭЛЕКТРОН» по ТУ 9442-035-11150760-2016», производства ЗАО «ШТПК "Электрон», Россия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации