01И-738/22 от 08.07.2022, Изъятие

Джепак Интернейшенл, Индия

Причина: качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.