01И-762/22 от 12.07.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PPI20020 ПАНУМ®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.