01И-787/22 от 14.07.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010121 Ликопид®, таблетки 1 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ООО «Скопинский фармацевтический завод» , Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
121220 Ликопид®, таблетки 1 мг 15 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.