01И-802/22 от 20.07.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ММ331 Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернещнл Лтд, Великобритания
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.